时间: 2024-08-02 11:23:49 | 作者: 云母加热器
海尔生物医疗液氮管理系统、主动航空温控箱近来获得行业权威认证，这不仅是海尔生物医疗以科创为锚，在出海道路上迈出的关键步伐，也是其围绕客户的真实需求创新迭代科技方案的生动缩影。
近日，TÜV南德意志大中华集团（以下简称TÜV南德）根据FDA 21 CFR Part 11有关要求，对海尔生物医疗液氮管理系统电子记录和电子签名进行合规性认证。
海尔生物医疗自主研发的智联、智冷、智芯三大系列的16款产品方案获颁TÜV南德符合性报告。
海尔生物医疗自主研发的CryoBio液氮管理系统，相当于为液氮罐装上了“智慧大脑”。
它将样本资源转化为数据资源，可实现多重数据监控、记录、存储，不正常的情况实时报警；并具备温度、液位双重独立测量，人员操作分级管理等功能。
此外，还通过连接智慧云物联平台、BIMS样本信息化平台，让人、设备、样本相互连通，创造信息无间的样本智能存储服务，为用户所带来科学、标准、安全、高效的深低温存储体验。
此次通过FDA 21 CFR Part 11标准认证，标志着海尔生物医疗液氮管理系统电子记录和电子签名具有可信度、完整性、保密性与可追溯性，能确保数据的质量与安全性。
这将不仅推动液氮储存系统解决方案加速走向美国、欧洲等海外市场，也为海尔生物医疗品牌高质量出海“扩圈”增添新动能。
近日，海尔生物医疗旗下鸿鹄航空科技自主研发的RKN-AT1型主动航空温控集装箱顺利通过中国民航局审查，新获得A350、B787机型的装机批准。这是对鸿鹄航空科技主动航空温控集装箱安全性、合规性的又一重要认证。
据悉，目前鸿鹄航空科技的主动航空温控集装箱设备取得的装机批准已覆盖国际主流民航客机机型，这对于推动我们国家航空温控物流产业朝着规范、健康、有序方向发展具备极其重大意义。
一直以来，海尔生物医疗旗下鸿鹄航空科技坚持科技自立自强，从“0”到“1”攻克了紧急释压技术、温控系统技术等难题，研发出的主动航空温控集装箱，在温度均匀性明显提升的同时，航时也延长了近50%，为生物医药产业链供应链安全带来可靠的技术保障。
同时，鸿鹄航空科技还通过打造覆盖全球的远距离温控运输生态平台，逐步建成覆盖全链条的航空温控物流服务生态及成熟的业务模式，推动航空温控物流产业蓬勃向前。
面向未来，海尔生物医疗将继续以用户为中心向“新”发力，推进跨区域、跨渠道、跨品类的全球化布局，以当地化创新书写高质量出海新篇章，在国际舞台上彰显品牌“智造”实力。
作为生命科学与医疗创新数字场景生态品牌，盈康一生生命科学产业海尔生物医疗以创用户最佳体验为目标，为用户更好的提供以智慧实验室、数字医院、智慧公共卫生、智慧用血场景为主的涵盖多类产品和服务的数字化场景综合解决方案，努力打造行业“智”造新标杆，服务生命盈康。
